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舌尖上的醫藥行業
舌尖上的醫藥行業

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舌尖上的醫藥行業
醫藥行業向社會輸出的藥品雖然可以口服,但絕非什么「爽滑細膩、入口即化」,而是治病救人的特殊商品。既然有其特殊性,當然也就有相應的,比起普通商品更為嚴厲的監管政策。
在我們網購了10年的大類商品中,藥品所占份額一直很小,小的幾乎可以忽略不計,而處方藥更是一直被排斥在外。直到CFDA5月28日發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,我們在其中似乎看到了國家有意放開處方藥網上銷售的舉動。當然,這只是一個征求意見稿,而且現階段還處于征求意見中。
縱觀2014年國家出臺的所有醫藥政策里,截止到今天,如果征求意見稿能夠得以實施,這算是在眾多面目模糊的「偽利好」中貨真價值的真利好。在我上一篇文章《處方藥的下一步》中,我表明了自己的態度,并樂見其成。
但既然是征求意見,必然會有不同意見者。據《中國新聞周刊》官方網站報道,6月17日,中國醫藥商業協會、中國非處方藥協會、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內醫藥流通業代表參加“《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》行業研討會”,會議決定集體上書國家食品藥品監督管理總局和商務部,強烈反對全面放開網上開售處方藥和“零門檻”網上售藥經營門檻。
該研討會致CFDA的分析報告稱,“對《辦法》可能產生的嚴重負面影響深感憂慮”,一是將嚴重威脅藥品安全,導致假劣藥品泛濫,合理用藥難以保障;二是監管難度巨大,處方來源合理性難以確認,可能使網上藥店成為違規銷售處方藥的溫床;三是可能導致惡性競爭,行業規范程度下降,公眾對藥品零售失去信心。
通讀全文,客觀地說,該報告也沒有媒體報道的那么強烈,提出的三個觀點中,前兩點也還算中肯。一項政策的出臺,如果配套的實施細則沒有跟進的話,是無法落地實施的。特別是藥品,國家用了那么多年建立了多層次的監管體系,從生產到流通到零售終端,大大小小的質量規范力求用藥安全。但假如對網售處方藥的監管沒有同步跟上,不僅會有安全隱患,單單從質量監管的市場準入門檻來說,零售藥企投入那么多的財力物力人力,突然被電商輕松攻破,公平性何在?
但第三個觀點,實在難以令人茍同,估計期盼征求意稿早日落地的人士會以此來反擊反對者。市場經濟的核心命題就是競爭,無競爭就無市場,這早已是一個常識。處方藥在網上銷售,開辟了一個新的銷售渠道,方便患者購藥,提高醫藥行業的市場化程度,何樂而不為?持不同意見者難免遭人詬病,有維護既得利益的嫌疑。
同樣是利益有可能被侵害,安徽招標方案惹爭議。有部分企業反映該方案設歧視性條款,企業遭遇不公平對待。先是《經濟**報》報道,通篇硬傷滿滿,本不當一回事,昨晚,又有人在微博上撰文并艾特我,于是我好好看了一下。
其實爭議的無非就是一個投標資格:根據安徽招標方案,血液制品、注射劑等無菌藥品未通過新版GMP認證的原則上不能參與投標,安徽醫采中心于6月18日屏蔽了無新版GMP證書的無菌藥品產品信息。
什么是歧視?什么是公平?我不想引用公平理論奠基者羅爾斯先生的大部頭著作說話,也和安徽省衛計委沒有任何利益關聯,只想就事論事。
幾家聯合反對的企業有一個共同點,就是都沒有在2013年12月31日前通過新版GMP。這些企業引用2012年SFDA等4部門聯合印發的《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》(國食藥監安[2012]376號)文件精神(以下簡稱國家《實施通知》),藉此為依據來證明安徽方案的歧視性,在我看來,有點牽強附會了。
《實施通知》中這樣寫道:“對于確已開展新修訂藥品GMP改造但尚未在規定期限內通過認證的企業,在停產改造期間可委托已通過新修訂藥品GMP認證的企業生產,注射劑等無菌藥品可委托生產至2014年12月31日”。
以上文字,不過是對未在期限內通過新版GMP企業如何開展后續生產的一個安排,可委托其他企業生產,但并不意味著你就有其他通行的權利。
安徽省衛計委作為該省公辦醫院的主管部門,有無權力制定投標企業的投標門檻?當然有!有沒有理由設定高于國家平均線上的普遍標準?當然有!至于這個門檻是側重于質量還是其他什么因素,另當別論。但這一門檻是面對所有投標企業,無差別化,它偏向誰了嗎?貌似沒有吧?
這就好比很多省份制定的招標目錄,要具備投標資格,藥品需進入目錄才行。目錄制定者可以選擇某個通用名,也可不選擇;可選擇某個劑型規格進目錄,當然,同樣也可不選擇。難道你要說目錄具有歧視性?如果這個邏輯得以成立,那么,包括基藥520目錄以及醫保目錄低價藥目錄也同樣具有歧視性。
在藥品招投標中提高質量門檻,只要政策無差別化無排他性無地域性,我覺得都是合情合理合法的。與此類似,廣東基藥從第5輪交易起,對委托GMP企業生產的基藥,不能獲得經濟技術標新版GMP賦分,這也是從質量角度來提高招標采購的門檻,難道這也具有歧視性?
與其在這些問題上大作文章,還不如腳踏實地好好抓好新版GMP認證工作,打鐵還需自身硬,苦練內功才是正道。與君共勉!

魯爾康藥業

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